2月12日晚间，德展健康(000813.SZ)发布公告称，参股公司东方略于近日收到国度药品监督处置局(NMPA)核准签发的《药物临床磨砺批准见告书》(编号 2025LP00346)，批准了其与好意思国Inovio 公司融合研发的 VGX-3100 花式针对 HPV-16/18 接头阴说念癌前病变 II 期的临床磨砺苦求。
填补HPV感染接头癌病百亿元级市集
据悉，VGX-3100 是东方略与 Inovio 公司在 DNA 免疫调节边界的重心融合开辟花式，用于调节由东说念主类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变，东方略领有产物在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开辟、坐褥和买卖化的独家权益。
公告暗示，本次 VGX-3100 新获批的 II 期临床磨砺是针对该药品在中国的第三个稳当症-阴说念癌前病变。据公开信息，国内当今尚无针对阴说念癌前病变稳当症的殊效调节药物进入临床阶段，VGX-3100 可断根 HPV16/18 病毒和规复病变组织，是国内首款针对阴说念癌前病变并进入 II 期临床磨砺的调节药物。此外，前期 VGX-3100 针对宫颈癌前病变的 III 期磨砺已得回 NMPA 签发的临床商讨批件，当今关键性 III 期临床商讨正在凯旋进行中，而针对肛门癌前病变的 II 期试 验 也 已 获 得 NMPA 批 件。
频年来，女性感染东说念主类乳头瘤病毒(HPV)风险增多，宫颈癌发病风险也在高潮，况且呈现年青化趋势。 字据全国卫生组织数据统计，各人每年宫颈癌新发病例接近60万，物化约30万。而字据弗若斯特沙利文数据，2019 年中国女性宫颈癌前病变东说念主数达到约 350 万东说念主，2030 年展望将达到 370 万东说念主。因此，若VGX-3100告捷投放市集，不仅是国内普遍女性的福音，也将酿成超百亿元级大市集。
重磅布局多管线在研产物施行业务矩阵
刻下，国度医保局夙昔所未有的力度维持转换药发展；医保基金真金白银地维持转换药发展；真维持转换、维持真转换。字据 《医药工业“十四五”时间产业升级杰出施展和产业时间异日发展重心边界》论述败露，“十四五”时候以来，共有113个国产转换药获批上市，是“十三五”时间获批新药数目的2.8倍，市集范围达1000亿元。
对此，德展健康同步布局了多管线在研产物，以求捏续施行产物矩阵。而VGX-3100取得紧要施展恰是德展健康在转换研发方面的一个缩影，据德展健康公告败露，德展健康研发观点主要聚焦于心脑血管及疑难杂症边界：当今脑卒中神经保护剂 WYY当今已已毕前期商讨，正在按计较进行毒理批和临床供试品的 GMP制备，以及 GLP 条目下的非临床商讨；大麻二酚(CBD)调节疏远病肺动脉高压花式药学商讨已接近尾声，现已取得国内专利授权，及日本、加拿大、澳大利亚、欧洲、好意思国 5 国 PCT 专利授权；司好意思格鲁肽花式已完成工程菌种构建，中试已在 100L 发酵罐上取得告捷。
德展健康在研发边界的干涉也颇为可不雅。字据财报数据败露，德展健康研发用度率保捏相对较高水平，2024年上半年，德展健康研发用度率9.12%，较2020年栽种超6个百分点，捏续卓绝行业中位数水平。此外，德展健康还在不停引入外部科学家资源，栽种研发实力，构建高水平的研发转换体系。2024 年底与中国工程院杨宝峰院士签署《融合框架契约》，共同在心脑血管、肿瘤、代谢系统疾病、肺动脉高压、神经和精神类等多种边界药品及保健品的研发及松手滚动开展全场地时间融合，并拟共同在公司所属企业建造院士大师职责站。